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廈門恩成制藥有限公司成立于2006年，位于廈門市同安區(qū)輕工食品園美禾三路221-229號，是集團研發(fā)項目的轉(zhuǎn)化及生產(chǎn)基地。公司注冊資金8285萬元，一期已完成項目投資1200萬美元，項目總用地面積約30畝，總建筑面積約22939平方米，現(xiàn)已完成質(zhì)檢樓、口服固體制劑車間、綜合車間、原料藥車間及生產(chǎn)所需配套設(shè)施的建設(shè)工作，并計劃在近期完成水針、凍干粉針、軟膠囊、中藥提取車間的建設(shè)工作。目前已通過片劑、膠囊劑和安貝生坦、甲磺酸倍他司汀、鹽酸莫西沙星、鹽酸齊拉西酮四種原料藥的生產(chǎn)許可證。 

取得的成果/Results achieved

1、通過新版GMP認證；

2、申報原料新藥6個，制劑新藥8個；

3、國內(nèi)首創(chuàng)化藥3.2類，奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊獲批投產(chǎn)；

4、申報原料新藥9個，制劑新藥10個；

5、獲發(fā)明專利11項、實用新型專利23項；

6、獲得16個產(chǎn)品的臨床批件；