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廈門恩成制藥有限公司成立于2006年，位于廈門市同安區(qū)輕工食品園美禾三路221-229號(hào)，是集團(tuán)研發(fā)項(xiàng)目的轉(zhuǎn)化及生產(chǎn)基地。公司注冊(cè)資金8285萬(wàn)元，一期已完成項(xiàng)目投資1200萬(wàn)美元，項(xiàng)目總用地面積約30畝，總建筑面積約22939平方米，現(xiàn)已完成質(zhì)檢樓、口服固體制劑車間、綜合車間、原料藥車間及生產(chǎn)所需配套設(shè)施的建設(shè)工作，并計(jì)劃在近期完成水針、凍干粉針、軟膠囊、中藥提取車間的建設(shè)工作。目前已通過(guò)片劑、膠囊劑和安貝生坦、甲磺酸倍他司汀、鹽酸莫西沙星、鹽酸齊拉西酮四種原料藥的生產(chǎn)許可證。 

取得的成果/Results achieved

1、通過(guò)新版GMP認(rèn)證；

2、申報(bào)原料新藥6個(gè)，制劑新藥8個(gè)；

3、國(guó)內(nèi)首創(chuàng)化藥3.2類，奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊獲批投產(chǎn)；

4、申報(bào)原料新藥9個(gè)，制劑新藥10個(gè)；

5、獲發(fā)明專利11項(xiàng)、實(shí)用新型專利23項(xiàng)；

6、獲得16個(gè)產(chǎn)品的臨床批件；