招聘職位：

項目注冊專員/研發(fā)助理

職位基本信息：

崗位職責(zé)和職位要求：

1、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上畢業(yè)；
2、從事藥品行業(yè)工作1年以上，有GMP經(jīng)歷優(yōu)先，熟悉藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理；
3、熟悉藥品相關(guān)法規(guī)和新藥注冊的流程，有藥品研發(fā)、注冊經(jīng)驗優(yōu)先；
4、熟悉文件編寫和申報資料整理；

5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品交接及注冊申報工作，掌握產(chǎn)品研發(fā)過程中的各項工藝參數(shù)和質(zhì)量指標(biāo)；

6、協(xié)調(diào)各部門之間的項目工作；
7、跟進(jìn)各個部門研發(fā)資料的編寫和提交進(jìn)度，審核研發(fā)資料；
8、審核藥品CTD申報材料、綜述資料和申報材料的附件。
9、有經(jīng)驗者待遇從優(yōu)。

應(yīng)聘通道：

可發(fā)送簡歷至123@encheng-group.com或者廈門人才網(wǎng)在線應(yīng)聘